從2020年歲末年初開始，新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情一直流行到現(xiàn)在。在抗“疫”過程中，有部分COVID-19患者接受了干細(xì)胞技術(shù)治療，并取得了良好效果。這些人在治愈后，后期情況如何呢？專家們進行了隨訪調(diào)查。

　　近日，一項“重癥COVID-19患者接受人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療后的一年隨訪研究”結(jié)果出爐。

　　這是一項針對2020年2月12日至3月25日湖北省黃石市中醫(yī)院出院的重癥COVID-19患者的縱向隊列研究。25例重癥COVID-19出院患者被納入為期1年的隨訪，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）治療組8例和對照組17例。

　　【治療方案】

　　將患者隨機分為2組：標(biāo)準(zhǔn)治療組（對照組）和標(biāo)準(zhǔn)治療加人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注組（hUC-MSCs組）。一般而言，對于標(biāo)準(zhǔn)治療7至10天后臨床癥狀未顯著改善的重癥COVID-19病例的患者，建議參加本研究。標(biāo)準(zhǔn)治療如下：（1）補氧（無創(chuàng)或有創(chuàng)通氣）；(2) 抗病毒藥物（阿比多/奧司他韋）；（3）抗生素（口服莫西沙星或根據(jù)藥敏試驗選擇抗生素）；（4）糖皮質(zhì)激素治療（1～2mg/kg，一周以內(nèi)）。

　　【細(xì)胞制備】

　　將MSCs懸浮于100mL生理鹽水溶液（0.9%）中，最終移植細(xì)胞數(shù)為2×10^6細(xì)胞/公斤。以35 滴/分鐘的速度靜脈內(nèi)施用hUC-MSCs約1小時。

　　【隨訪結(jié)果】

　　在1年的隨訪中幾乎沒有患者出現(xiàn)明顯的病變或纖維帶陰影。遺憾的是，由于部分患者拒絕胸部 CT檢查，我們僅分析了25名患者中的17名（MSCs 組7名，對照組10名）的胸部CT圖像。同時，我們發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)重癥COVID-19患者的肺通氣參數(shù)在1年隨訪時均在正常范圍內(nèi)，這與其他1 年隨訪研究相似。我們還發(fā)現(xiàn)，與3個月的隨訪相比，1年隨訪的肺功能指標(biāo)有顯著改善，這表明大多數(shù)重癥 COVID-19患者的肺通氣功能在出院后1年基本恢復(fù)正常。對此，隨訪1年hUC-MSCs組與對照組肺通氣功能無明顯差異。

　　然而，在之前的1年隨訪研究系列中，重癥 COVID-19 患者的肺擴散功能受損程度不同，范圍從31%到38%。SARS的后續(xù)研究也表明，肺擴散功能損害可持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。遺憾的是，由于基層醫(yī)院條件有限，我們無法進行肺擴散功能檢查。KL-6是間質(zhì)性肺疾病的預(yù)測標(biāo)志物，反映了肺泡 II 型上皮細(xì)胞的損傷程度，也已被證明可有效預(yù)測 COVID-19患者的預(yù)后。

　　相關(guān)人員對支氣管肺泡灌洗液的蛋白質(zhì)組學(xué)進行了一項研究，結(jié)果顯示，與非COVID-19患者相比，重癥COVID-19患者的灌洗液中KL-6顯著降低。我們的研究發(fā)現(xiàn)，hUC-MSCs組的KL-6顯著低于對照組，表明hUC-MSCs可以改善肺通過促進肺泡上皮細(xì)胞再生的擴散功能。

　　在我們1年的隨訪中，hUC-MSCs 治療仍然是對抗嚴(yán)重COVID-19感染的安全有效方法。此外，hUC-MSCs顯著減輕了COVID-19患者的疲勞癥狀，可能是通過減少MDA的產(chǎn)生。

　　2021年，邁阿密大學(xué)研究團隊在《Stem Cell Translational Medicine》雜志上發(fā)表的一組I/IIa期臨床試驗結(jié)果表明，臍帶組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞可以幫助治療患者由于新冠肺炎介導(dǎo)的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）。

　　在國內(nèi)，湖北日報也曾報道，2020年3月4日，協(xié)和江南醫(yī)院（江夏區(qū)第一人民醫(yī)院）的8例重癥新冠肺炎患者接受“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療”，取得療效，其中6例患者呼吸困難和咳嗽等臨床癥狀得到改善。

　　此外，漢氏聯(lián)合集團研發(fā)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液在一些醫(yī)院開展了探索型臨床研究，初步結(jié)果顯示治療重度新冠肺炎并發(fā)ARDS是安全和有效的。

　　2021年4月21日，漢氏聯(lián)合集團旗下子公司天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司提報的干細(xì)胞1類新藥：注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）的新藥臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）默示許可。本次獲批的新藥適應(yīng)癥為急性呼吸窘迫綜合征，此病癥好發(fā)于重癥肺炎者、吸入性損傷者、嚴(yán)重創(chuàng)傷者、嚴(yán)重感染者，也是新冠肺炎重癥患者的臨床表現(xiàn)之一。

　　漢氏聯(lián)合可提供干細(xì)胞、免疫細(xì)胞存儲和制備服務(wù)，干細(xì)胞類型包括胎盤造血干細(xì)胞、胎盤亞全能干細(xì)胞、胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤母親干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，存儲期限為18年，在孩子以及家人需要疾病治療和健康調(diào)理時可提供臨床級干細(xì)胞。

　　漢氏聯(lián)合是國內(nèi)唯一一家可同時儲存五種干細(xì)胞的公司，在全國布局了7個臨床級細(xì)胞庫，通過了ISO9001:2015國際質(zhì)量體系認(rèn)證，實驗室擁有CNAS認(rèn)證，并且有5款自主研發(fā)的干細(xì)胞I類新藥通過中國和法國藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，充分證明漢氏聯(lián)合的研發(fā)實力及漢氏聯(lián)合干細(xì)胞的安全性。同時，公司承擔(dān)政府支持的重大項目研究，擁有幾十項細(xì)胞相關(guān)專利技術(shù)。全國設(shè)立多個研發(fā)平臺，涵蓋工程實驗室、研究中心、院士專家工作站、博士后工作站、高校聯(lián)合實驗室等，致力于細(xì)胞技術(shù)造福人類健康，提升人類生命質(zhì)量。