漢氏聯(lián)合【匯總】2021年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞臨床研究發(fā)展現(xiàn)狀
現(xiàn)如今，干細(xì)胞治療因?yàn)橛兄薮蟮膽?yīng)用前景，人們對(duì)之十分關(guān)注。關(guān)于干細(xì)胞療法的應(yīng)用前景，比如干細(xì)胞對(duì)糖尿病、腦中風(fēng)、脊髓損傷等疾病的治療，已經(jīng)被很多臨床研究證實(shí)。根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)(Clinicaltrials.gov)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共計(jì)5903項(xiàng)。在國(guó)外，已經(jīng)有多款干細(xì)胞療法獲批上市；在國(guó)內(nèi)，干細(xì)胞作為藥品來(lái)發(fā)展的模式也已經(jīng)越來(lái)越清晰。
< src="/uploads/news/image/20211019/1634610875715182.jpg"/>
截止目前，我國(guó)已經(jīng)有18款干細(xì)胞新藥申請(qǐng)獲得臨床批件，國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)成立的干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)129家，通過(guò)審批備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目已達(dá)66項(xiàng)。漢氏聯(lián)合通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站查詢匯總，幫助大家更加直觀地了解當(dāng)前國(guó)內(nèi)干細(xì)胞臨床發(fā)展的現(xiàn)狀。
18個(gè)干細(xì)胞新藥IND獲批
目前，漢氏聯(lián)合集團(tuán)共有6個(gè)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)獲批，其中一個(gè)新藥“高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”I/IIa期臨床試驗(yàn)獲得法國(guó)藥監(jiān)局（ANSM）簽發(fā)許可，用于治療“重度下肢缺血”。
129家備案機(jī)構(gòu)名單
漢氏聯(lián)合協(xié)助備案項(xiàng)目
近年來(lái)，國(guó)家層面出臺(tái)了多項(xiàng)支持干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)、臨床研究和應(yīng)用的政策措施，干細(xì)胞發(fā)展迎來(lái)了春天。這也再次展示了干細(xì)胞在我國(guó)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用中的前景，意味著我國(guó)干細(xì)胞在多種疾病臨床干預(yù)應(yīng)用方面向前邁進(jìn)了一大步。“細(xì)胞承載希望，科技實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。”漢氏聯(lián)合將再接再厲，力爭(zhēng)藥物早日獲批上市，為患者帶去治愈希望，惠澤中國(guó)百姓。干細(xì)胞藥品化路漫漫，任重道遠(yuǎn)仍需努力！
