近日，上饒漢氏聯(lián)合醫(yī)學檢驗實驗室順利通過江西省衛(wèi)生健康委員會臨床基因擴增檢驗實驗室的驗收。
　　
　　依據(jù)《轉發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)〈醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法〉的通知》（贛衛(wèi)辦醫(yī)政字〔2011〕11 號）及《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》的規(guī)定，由江西省臨床檢驗中心組織四名專家來我司對臨床基因擴增實驗室進行現(xiàn)場驗收。專家組實地查看了實驗室設置與儀器設備，審閱了質(zhì)量管理體系文件，對技術人員進行了現(xiàn)場提問和現(xiàn)場實驗操作考核。
　　
　　最終，專家組一致認為上饒漢氏聯(lián)合醫(yī)學檢驗實驗室符合開展臨床基因擴增檢驗項目的要求，同意我司臨床基因擴增實驗室(PCR)技術驗收合格。同時，對實驗室下一步如何持續(xù)改進提出了建設性意見。
　　

　　上饒漢氏聯(lián)合醫(yī)學檢驗實驗室2019年6月建成并投入使用，7月獲得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，面積2400多平方米，下設臨床血液及體液檢驗、臨床化學、臨床免疫、臨床微生物和臨床病理五大診療科目，專注于干細胞精準醫(yī)學研究和第三方醫(yī)學檢驗服務。
　　
　　實驗室為配合健康體檢中心工作，已開展心血管系列、肝功能系列、腎功能系列、骨代謝系列、消化系統(tǒng)系列、過敏原系列、貧血系列、內(nèi)分泌系列、微量元素系列、腫瘤標志物系列、免疫功能系列、易感基因等一千多項檢測項目。臨床基因擴增檢驗實驗室是公司醫(yī)學檢驗實驗室下設專業(yè)，實驗室分區(qū)合理，管理規(guī)范。根據(jù)基因擴增領域檢測實驗室認可指南(CNAS-GL029)和醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在分子診斷領域的應用說明(CNAS-CL02-A009)編寫第1版質(zhì)量管理體系文件，建立了完整的個性化醫(yī)療分子檢測所需要的儀器設備平臺(包括熒光定量PCR儀、數(shù)字PCR儀等)，目前可面向全省開展分子診斷項目有：新型冠狀病毒核酸檢測、乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸擴增定量檢測、人乳頭瘤病毒脫氧核糖核酸擴增檢測和人乳頭瘤病毒基因分型檢測，所用試劑均具有國家正式批文。實驗室近期擬開展遺傳病、腫瘤等的檢驗工作，為綠色中國、健康國家貢獻力量。
　　
　　目前，臨床基因擴增實驗室工作團隊實力雄厚、層級分明、分工專業(yè)，現(xiàn)有11名工作人員，其中包括2名高級職稱工作人員，2名中級職稱工作人員，7名初級職稱工作人員，工作人員均具有PCR上崗證，可充分保證實驗技術的規(guī)范和檢測結果的真實可靠性。實驗室已制定培訓管理制度，每年定期培訓管理制度、現(xiàn)行有效的儀器、項目SOP和最新標準、指南，鼓勵員工積極參加國家級和省級繼續(xù)教育培訓班、國內(nèi)外進修，不斷提高員工的理論水平和技術水平。
　　

　　此次臨床PCR實驗室的認證，為我司更好的為臨床精準醫(yī)療提供規(guī)范化的診療技術服務夯實了基礎，標志著我司分子檢驗水平邁上新的臺階，為臨床疾病的精準診斷和治療提供了更加堅實的基礎和保障。